6月3日，国内心血管器械龙头乐普医疗（300003.SZ）宣布，自主研发的聚乳酸面部填充剂（又称“童颜针”），获得国家药监局III类医疗器械注册批准。
这是国内第七款获批的童颜针产品，也标志着这家以心血管医疗器械研发闻名的企业正式跨界进军医美市场。
对于此次获批，乐普医疗表示，这是公司在皮肤科领域重要里程碑事件，标志着公司正式进入皮肤科领域，助力公司消费医疗事业的健康发展。
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来源 | 颐通社
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▍驻颜新密码，百亿市场谁与争锋？
在过去三十年中，聚左旋乳酸凭借独特的再生原理，在多种医疗应用中表现出高满意度和稳定性，尤其在面部年轻化领域。
近年来，在再生医美领域，“童颜针”成为继玻尿酸、肉毒素之后的又一热门项目，其核心成分即为聚左旋乳酸，具有优异的生物相容性、可降解性和安全性。它在生物体内会逐步降解为二氧化碳和水，最终排出体外，不会给人体带来长期的不良影响。
与玻尿酸填充相比，玻尿酸虽见效快，但维持仅半年到一年，多次注射有肿胀风险；相较于肉毒素，肉毒素专攻动态皱纹，频繁注射易致表情僵硬；对比手术拉皮，拉皮虽效果持久，但属侵入性手术，风险高、恢复慢。
“童颜针”兼具长效性、安全性与综合性的特质，让其成为追求便捷、自然变美人群的新选择 。
“童颜针”注入真皮深层后，能刺激人体自身胶原蛋白增生，新生成的胶原蛋白就像建筑材料一样，不断填充和修复皮肤组织，起到修复外形、矫正轮廓的作用，让那些讨厌的沟壑、皱纹渐渐消失，效果可持续1-3年。
当今的医美市场中，“童颜针”市场展现出惊人的增长潜力。2021年，其市场体量仅约1亿元，到2024年已突破30亿元，未来5年更有望达到百亿元规模。
尽管，在皮肤填充剂市场中，玻尿酸以77%的份额占据主导，但“童颜针”也以6%的份额位居第三，且随着消费者对自然、长效美容效果的追求，其市场份额还在不断攀升。
这一巨大的市场蛋糕，吸引了众多企业入局。
全球范围内，Galderma（高德美）以约40%的市场份额，成为该领域的佼佼者；SinclairPharma（辛克莱制药）也以25%的份额展现出强大竞争力。
在国内，2021年，长春圣博玛的艾维岚和爱美客的濡白天使，率先获批上市，濡白天使首年销量达61.82万支。2024年，江苏吴中的艾塑菲童颜针等三款产品相继获批，其中艾塑菲童颜针上市仅两个月就销售约2万支。
随着 “童颜针” 百亿市场潜力释放，竞争日趋白热化。在产品创新上，企业各显神通。
有的，通过改良聚左旋乳酸（PLLA）的颗粒与浓度配比，降低注射后皮肤不良反应，增强自然效果；有的，引入智能注射设备，实现精准定量操作，减少人为误差。由此，形成差异化竞争格局，高端产品主打定制化服务，中低端产品则以性价比吸引大众。
老牌医美企业与跨界巨头都纷纷发力。比如，素有“医美茅”之称的爱美客，凭借技术优势持续优化濡白天使配方，提升胶原蛋白激发效率。
而寄望开辟“第二增长极”的乐普医疗，依托医疗器械领域的研发实力，此次快速切入医美市场，以专业工艺抢占份额，着力在这个快速增长的市场中分得一杯羹。
乐普医疗这次获批NMPA批准的“童颜针”，采用自研微球悬浮技术，解决传统聚左旋乳酸易结块、起效慢的痛点，有临床数据显示，刺激胶原蛋白效果提升30%。
▍童颜“针”锋，乐普启航消费医疗
乐普医疗一直以来深耕心血管等领域，是国内心血管器械龙头企业。
此番，成功推出“童颜针”，将公司产品布局从单一的心血管领域产品，扩展到涵盖医美领域，敲开了医美这一充满活力和潜力的市场之门，有望为公司带来全新的业务增长点，标志着公司正式进入皮肤科领域。
同时，借助“童颜针”这一消费医疗产品，乐普医疗有望将品牌影响力拓展到新的消费群体，这也将为乐普医疗未来在其他消费医疗领域的拓展奠定基础，吸引更多不同需求的客户群体。
乐普医疗“童颜针”的获批上市，或还将对整个“童颜针”产业链产生带动作用。传统专业医疗器械龙头企业的强势入局，专业的工艺和质控体系，无疑在 “童颜针” 这类消费医疗市场将引发强劲震荡，驱动 “童颜针” 市场走上更广阔、更规范的发展道路，也为乐普医疗希冀的新增长，带来新的希望！
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发布于：北京市